Protocoles de recherche clinique académiques

Titre de l'étude

"Comparaison ultrasonore des glandes salivaires dans les pathologies auto-immunes"

Contexte 

L’évaluation échographique des glandes salivaires est actuellement bien connue dans la maladie de Sjögren qui est une maladie systémique touchant principalement les glandes salivaires. Des anomalies écho structurales sont bien définies dans cette pathologie auto-immune mais nous ignorons si elles sont spécifiques de cette maladie. De nombreuses autres maladies auto-immunes telles le lupus, la sclérodermie ou encore la polyarthrite rhumatoïde sont connues pour donner des symptômes salivaires à type de syndrome sec mais jusque-là aucune imagerie non invasive comme l’échographie n’a été réalisée pour connaître si des anomalies echo structurales y étaient visibles.

Objectif principal de l'étude 

L'objectif de l'étude est d'évaluer le taux de patients avec une anomalie structurale des glandes salivaires, pour chacune des populations suivantes : Patients atteints d'un syndrome de Gougerot-Sjögren / Patients avec un syndrome sec et avec une autre pathologie auto-immune / Patient avec un syndrome sec et sans pathologie auto-immune. 

Critères de sélection

Critères d'inclusion 

• Patients majeurs
• Patient avec syndrome sec ressenti (oculaire et/ou buccal) pour les pathologies suivantes :
  • Syndrome de Gougerot-Sjögren (selon les critères Américano-européens de 2012 et 2016)
  • OU Lupus systémique (selon les critères ACR 2019)
  • OU Polyarthrite rhumatoïde (selon les critères de classification ACR/EULAR 2010)
  • OU Sclérodermie systémique (selon les critères de classification ACR/EULAR 2013)
  • OU Autres maladies auto-immunes (diabète, hépatite chronique, sclérose en plaque, sarcoïdose, etc.)
• Patient témoin (avec syndrome sec ressenti et sans maladie auto-immune)

Critères de non-inclusion 

• Patient non coopératif et ayant refusé de participer à l'étude
• Patient incapable de comprendre le protocole, sous tutelle ou curatelle
• Patient non affiliés à la Sécurité Sociale

Titre de l'étude 

“Analyse de la glycosylation des auto-anticorps anti-ADN comme biomarqueur dans le suivi des patients de lupus érythémateux disséminé”

Contexte

Le lupus érythémateux disséminé (LED) est une maladie auto-immune complexe, souvent difficile à diagnostiquer en raison de l'atteinte rénale silencieuse. Actuellement, les anticorps utilisés pour le diagnostic ne sont pas suffisamment fiables pour guider les décisions thérapeutiques. Cette étude explore l'utilisation de la spectrométrie de masse pour analyser les sucres portés par les anticorps anti-ADN, afin d'identifier des marqueurs plus précis pour le suivi de la maladie.

Objectif principal de l'étude

L’objectif principal est de rechercher une corrélation entre la concentration sérique des glycoformes des anticorps anti-ADN à T0 et l’activité de la maladie évaluée par le score SLEDAI.

Critères de sélection

Critères d'inclusion

• Age ≥ 18 ans et < 80 ans, sans troubles cognitifs
• Patients présentant un LED selon les critères de ACR/EULAR 2019, toutes formes cliniques confondues, quiescents ou en poussée et présentant des anticorps anti-ADN natifs positifs
• Capables de comprendre l’étude et de la suivre conformément au protocole
• Ayant donné son consentement oral
• Affiliées ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale

Critères de non inclusion

• Sujet non affilié à un régime de sécurité sociale, ou non bénéficiaire d’un tel régime
• Majeur sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
• Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative
• Forte probabilité de non compliance au protocole ou d’abandon en cours d’étude
• Participant déjà à une étude interventionnelle thérapeutique durant la période d’inclusion et de suivi dans l’étude GALA

Lien clinical trials :Study Details | Glycosylation Analysis of Lupus Anti-DNA Antibodies (GALA) | ClinicalTrials.gov

Titre de l'étude

“Tolérance du vaccin contre le zona par le Shingrix chez les patients atteints de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires systémiques”

Contexte

Les patients atteints de maladies auto-immunes rares ou inflammatoires chroniques, souvent sous traitements immunosuppresseurs, sont à risque de développer un zona. Le vaccin Shingrix, récemment remboursé pour les patients immunodéprimés, est administré pour prévenir cette infection. Cependant, il existe peu de données sur sa tolérance chez ces patients spécifiques. L'étude cherche à combler ce manque d'information en évaluant la réponse et les effets du vaccin.

Objectif principal de l'étude

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'efficacité et la tolérance du vaccin Shingrix chez les patients atteints de maladies auto-immunes rares ou inflammatoires chroniques. L'étude vise à analyser l'impact de la vaccination sur l'activité de la maladie et à recenser les événements indésirables après l'administration du vaccin.

Critères de sélection 

Critères d'inclusion 

• Homme ou femme majeur
• Patient ayant une maladie auto-immune
• Patient sous traitements : immuno-suppresseurs, traitement de fond synthétiques ou ciblés ou encore sous corticoïdes
• Patients immuno-dépirmé par les traitements immuno-suppresseurs
• Patient ayant été vacciné par le Shingrix
• Patient ayant donné sa non opposition

Critère de non-inclusion 

Aucun